프로미스 뉴로, PMN310 6개월 중간 데이터 ARIA-E 0건

알츠하이머 치료제 개발사 프로미스 뉴로사이언스(나스닥: PMN)가 7월 28일 핵심 파이프라인 PMN310의 임상 1b상 PRECISE-AD 시험에서 확보한 6개월 맹검 중간 안전성 및 바이오마커 데이터를 공개했다. PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 선택적으로 겨냥하도록 설계된 인간화 IgG1 단일클론항체다. 이번 중간 분석에는 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머 환자 136명이 포함됐으며, 전체 시험에는 5·10·20mg/kg 세 개 용량군에 걸쳐 144명이 정맥투여로 등록돼 12개월간 치료를 받고 있다. 등록 환자의 61%가 APOE4 보유자, 11%가 동형접합자로 아밀로이드 항체 부작용 위험이 상대적으로 높은 집단이 상당 부분을 차지했다. 가장 주목받은 지표는 안전성이다. 모든 유전형에서 ARIA-E(아밀로이드 관련 영상 이상-부종) 발생이 단 한 건도 확인되지 않았고, 전체 ARIA 발생률은 4.4%로 모두 경증·무증상 미세출혈에 국한됐다. 치료와 관련된 중대한 이상반응이나 약물로 인한 투약 중단 사례도 보고되지 않았다. 바이오마커 측면에서는 환자의 68.5%가 혈중 pTau217 수치가 기저치 대비 감소했고, 62.5%는 뇌척수액 MTBR-tau243 감소를 보였다. 회사 측은 이를 표적 결합에 부합하는 신호로 해석했다. 닐 워마 최고경영자는 독성 올리고머를 선택적으로 겨냥함으로써 ARIA 부담 없이 아밀로이드 표적 치료의 이점을 제공할 잠재력이 있다고 밝혔다. 시장 관점에서 이번 데이터의 의미는 안전성 차별화에 있다. 기존에 승인된 아밀로이드 항체들은 ARIA-E 위험으로 인해 MRI 모니터링 부담과 APOE4 동형접합자 투약 제한이라는 상업적 제약을 안고 있으며, PMN310이 이 지점을 회피할 수 있다면 처방 접근성 측면에서 경쟁력을 확보할 수 있다. 다만 이번 결과는 맹검 상태의 중간 데이터로 위약군 대비 효능 비교가 불가능하며, 소규모 1b상이라는 한계도 분명하다. 회사는 12개월 톱라인 결과를 2027년 1분기에 공개할 예정으로, 실질적인 검증은 이 시점에 이뤄질 전망이다.