아스트라제네카 울토미리스 3상 실패

아스트라제네카가 자사 보체 억제제 울토미리스(성분명 라불리주맙)의 적응증 확대를 겨냥해 진행해 온 임상 3상에서 목표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 회사가 공개한 자료에 따르면 ALXN1210-TMA-313 시험은 사전에 설정한 1차 유효성 평가지표를 충족하는 데 실패했다. 이번 시험의 대상 질환은 조혈모세포이식 후 발생하는 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA)이다. 이식 후 미세혈관에 혈전이 형성되면서 장기 손상과 높은 사망률로 이어지는 중증 합병증으로, 현재까지 승인된 표준 치료제가 사실상 부재한 미충족 수요 영역으로 분류돼 왔다. 아스트라제네카는 2021년 알렉시온 인수를 통해 확보한 보체 억제 플랫폼을 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등 기존 적응증 너머로 넓히는 전략을 추진해 왔으며, 이번 시험은 그 확장 축 가운데 하나였다. 시장 관점에서 이번 결과는 울토미리스 프랜차이즈에 기대되던 추가 매출 동력이 한 축 줄어든다는 의미를 갖는다. 다만 해당 적응증은 환자 규모가 제한적인 희귀질환에 해당해, 아스트라제네카 전체 매출에서 차지하는 기여도는 종양학·심혈관 대사 부문 대비 크지 않다. 따라서 주가에 미치는 충격은 단기적·제한적일 가능성이 높다는 평가가 가능하다. 다만 보체 경로를 겨냥하는 후속 파이프라인 전반의 임상 성공 확률을 시장이 재평가할 여지는 남아 있다. 투자자로서는 회사가 공개할 세부 데이터와 향후 규제 협의 방향, 그리고 해당 적응증 개발의 지속 여부를 확인할 필요가 있다. 참고로 알렉시온(ALXN)은 인수 완료 이후 독립 상장 종목으로 거래되지 않는다.