아이디어야, PRMT5 억제제 IDE892 확장 코호트 개시

정밀 종양학 기업 아이디어야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences)가 자체 개발 중인 MTA 협동형 PRMT5 억제제 IDE892의 임상 1/2상 시험에서 파트2 단독요법 확장 코호트를 개시했다고 발표했다. 회사는 IDE892를 계열 내 최고(best-in-class) 가능성을 가진 후보물질로 규정하고 있다. IDE892는 MTA-PRMT5 결합에 대해 SAM-PRMT5 대비 1,400배 선택성을 나타내는 것이 특징이다. 이 선택성은 정상 세포에서의 표적 억제를 최소화하고 MTAP 결손 종양세포에만 선택적으로 작용하도록 설계된 구조로, 기존 1세대 PRMT5 억제제가 겪었던 혈액학적 독성 문제를 회피하려는 접근이다. 약물 상호작용 측면에서도 CYP3A4 IC50가 45마이크로몰을 상회하고 주요 사이토크롬 P450 효소 7종에 대한 시간의존적 억제가 확인되지 않아, 병용요법 설계에 유리한 프로파일을 확보했다는 것이 회사 측 설명이다. 확장 코호트는 용량 증량 단계에서 24시간 목표 EC90 커버리지를 달성해 유효 노출 수준에 도달한 것을 근거로 개시됐다. 현재까지 최대내약용량(MTD)에는 도달하지 않아 추가 증량 여지가 남아 있다. 적응증은 MTAP 결손 췌관선암(PDAC)과 비소세포폐암(NSCLC)이다. MTAP 결손은 전체 고형암의 약 15%, 비소세포폐암의 15~20%, 췌장암의 최대 40%에서 관찰되며, 췌장암 환자의 약 70%는 CDKN2A 결손을 동반한다. 병용 개발 계획도 함께 제시됐다. 자체 MAT2A 억제제 IDE397과의 병용은 2026년 중반 첫 환자 투여를 달성했고, 로슈의 pan-RAS 억제제 RG6505와의 MTAP 결손 췌장암 병용 시험은 2026년 하반기 첫 환자 투여를 목표로 한다. CDKN2A 프로그램의 임상시험계획(IND) 제출은 2027년 상반기로 잡혀 있으며, MTAP/CDKN2A·KRAS·췌장암을 주제로 한 R&D 데이는 2026년 4분기에 예정돼 있다. 유지로 하타(Yujiro S. Hata) 최고경영자는 IDE892가 단독요법과 병용요법 모두에서 치료 영역(therapeutic window)을 극대화하도록 설계됐다고 밝혔다. 다만 이번 발표에는 반응률(ORR) 등 구체적인 유효성·안전성 데이터가 포함되지 않았다는 점은 유의할 필요가 있다. 실질적인 주가 재평가는 확장 코호트에서 나올 초기 반응 데이터와 4분기 R&D 데이 시점에 좌우될 가능성이 크다.