맨카인드, 푸로식스 오토인젝터 FDA 승인

맨카인드(MannKind)가 심부전과 만성신장질환(CKD) 환자의 부종 치료를 위한 이뇨제 자동주사기 '푸로식스 레디플로우(Furoscix ReadyFlow)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 확보했다고 발표했다. 이번에 승인된 푸로식스 레디플로우는 정맥주사(IV)와 동등한 수준의 이뇨 효과를 자가주사 방식으로 전달하는 최초이자 유일한 자동주사기 제품이다. 그동안 정맥 투여가 필요했던 이뇨 치료를 환자가 병원 밖에서도 간편하게 받을 수 있는 길을 연 것이 핵심이다. 적응증은 심부전 또는 만성신장질환을 동반한 성인 환자의 부종 관리로, 반복적인 입원이나 응급실 방문의 부담을 줄일 수 있는 대안으로 주목된다. 자동주사기 형태의 편의성은 환자의 복약 순응도와 치료 접근성을 높여 상업적 확장 잠재력을 키운다. 시장에서는 이번 FDA 승인이 맨카인드의 심혈관·신장 질환 제품 포트폴리오를 강화하고 향후 매출 성장의 발판이 될 것으로 평가한다. 다만 실제 처방 확대와 매출 기여도는 보험 급여 적용 범위와 시장 침투 속도에 따라 결정될 전망이다.