뉴베이션바이오, 뇌종양 임상2상 긍정 데이터

뉴베이션바이오(NUVB)가 자사의 IDH1 변이 표적 치료제 후보물질 safusidenib에 대한 임상 2상 추적 데이터를 공개하며 긍정적인 성과를 알렸다. 이번 연구는 항암화학요법과 방사선치료를 받은 적이 없는 등급 2 IDH1 변이 신경교종(glioma) 환자를 대상으로 진행됐다. 발표된 결과에 따르면 객관적반응률(ORR)은 52%로 나타났으며, 36개월 시점의 무진행생존율(PFS)은 79%를 기록했다. 특히 추적 관찰 기간이 약 40개월에 이르는 장기 데이터라는 점에서, 약물의 지속적인 효능과 내약성을 뒷받침하는 근거로 평가된다. 뇌종양의 일종인 신경교종은 치료 옵션이 제한적인 난치성 질환으로, 조기 단계에서 질병 진행을 억제하는 표적치료제에 대한 미충족 수요가 크다. 이번 장기 반응 데이터는 safusidenib가 이 영역에서 경쟁력을 확보할 수 있음을 시사한다. 회사는 이번 성과를 바탕으로 IDH1 변이 신경교종 전반으로 임상 개발 범위를 확장한다고 밝혔다. 신규 2건의 연구를 추가해 폭넓은 환자군에서의 효능을 검증할 계획이다. 소형 바이오 기업의 경우 핵심 파이프라인의 임상 데이터가 기업가치에 직접적인 영향을 미치는 만큼, 이번 긍정적 결과와 프로그램 확대 발표는 향후 규제 경로 및 추가 데이터 발표에 대한 시장의 관심을 높일 것으로 보인다.