머크 경구용 PCSK9 억제제 FDA 승인

머크(MRK)가 자사의 신약 엔리시타이드(제품명 Lipfendra)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인의 핵심은 해당 약물이 하루 한 번 복용하는 세계 최초이자 현재로선 유일한 경구용 PCSK9 억제제라는 점이다. PCSK9 억제제는 혈중 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 강력하게 낮추는 계열의 약물로, 그동안 시장에는 주기적인 피하주사 방식의 제품만 존재했다. 알약 형태의 신약 등장은 환자의 복약 편의성을 크게 높여 치료 접근성을 넓힐 수 있다는 점에서 의미가 크다. 이번 적응증은 고콜레스테롤혈증을 가진 성인의 LDL-C 수치를 낮추는 것이다. 경구제 전환은 기존 주사제 중심으로 형성돼 있던 이상지질혈증 치료 시장의 판도를 흔들 수 있는 변수다. 복용 편의성이라는 강점을 앞세워 머크가 광범위한 심혈관 위험군을 대상으로 처방 저변을 확대할 경우, 회사의 중장기 매출 성장 동력으로 자리잡을 가능성이 있다. 향후 처방 실적과 보험 급여 적용 범위, 기존 주사제 대비 실제 시장 침투 속도가 투자 판단의 관건이 될 전망이다.