EU, 노보 노디스크 경구용 위고비 비만치료 승인

센티먼트 +55
영향도 72

AI 요약

  • 유럽집행위원회가 노보 노디스크의 경구용 위고비 25mg을 비만·과체중 치료제로 승인
  • OASIS 4 임상에서 64주간 유의미한 체중 감소 확인, 참가자 3명 중 1명이 큰 폭의 체중 감량 달성
  • EU는 위고비 7.2mg 단회 주사 펜도 함께 승인했으며 회사는 2026년 하반기 추가 글로벌 출시 계획

뉴스 기사

유럽집행위원회(EC)가 노보 노디스크의 경구용 위고비(성분명 세마글루타이드) 25mg 제형을 비만 및 동반질환을 가진 과체중 성인 치료제로 정식 승인했다. 이는 위고비가 전 세계에서 획득한 다섯 번째 규제 승인으로, 그동안 주사제 중심이던 GLP-1 계열 비만치료제 시장에 경구 복용 옵션이 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다. 승인 근거가 된 OASIS 4 임상시험에서는 64주에 걸쳐 위약군 대비 유의미한 평균 체중 감소가 확인됐으며, 참가자 세 명 중 한 명가량이 상당한 폭의 체중 감량을 달성한 것으로 나타났다. 함께 승인된 위고비 7.2mg 단회 투여 주사 펜 역시 높은 수준의 체중 감소 효과를 제공하는 것으로 회사는 밝혔다. 마이크 두스타르 노보 노디스크 최고경영자(CEO)는 "많은 환자에게 정제(알약)는 치료를 시작하고 지속하는 더 간편하고 수용하기 쉬운 방식이 될 수 있다"며 복약 순응도 측면의 강점을 강조했다. 노보 노디스크는 2026년 하반기 중 추가 글로벌 출시를 계획하고 있어 비만치료제 시장 점유율 확대가 예상된다. 경구제 상용화는 주사제 거부감이 있던 신규 환자층을 흡수할 수 있는 반면, 일라이 릴리 등 경쟁사와의 GLP-1 시장 경쟁은 한층 격화될 전망이다.

AI 투자 인사이트

경구용 위고비 EU 승인은 노보 노디스크의 비만치료 시장 확대 모멘텀으로, GLP-1 경구제 경쟁 심화 속 처방 편의성이 핵심 차별화 요인이 될 전망.