AI 요약
- •켈룬바이오텍의 Trop2 표적 ADC 'Sac-TMT'가 PD-L1 음성 비편평 비소세포폐암 1차 치료 3상에서 1차 평가변수를 충족했다.
- •Sac-TMT와 키트루다 병용요법이 중간 분석에서 화학요법+키트루다 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 연장했다.
- •전체생존기간(OS)도 Sac-TMT군에 유리한 방향으로 나타나고 있어 머크의 항암 파이프라인 확장 기대가 커진다.
뉴스 기사
켈룬바이오텍(Kelun Biotech)이 개발하고 머크(MRK)가 중국 외 글로벌 권리를 보유한 Trop2 표적 항체-약물접합체(ADC) 'Sac-TMT(사시투주맙 티루모테칸)'가 또 한 번의 임상 성과를 거뒀다. 중국에서 단독 진행된 3상 OptiTROP-Lung06 연구 결과, PD-L1 음성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 환자를 대상으로 Sac-TMT와 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법이 화학요법과 키트루다를 병용한 표준치료 대비 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하게 연장하며 1차 평가변수를 충족했다. 중간 분석 시점에서 전체생존기간(OS) 역시 Sac-TMT군에 유리한 추세를 보이고 있다. PD-L1 음성 환자는 기존 면역항암제 단독 반응이 제한적인 난치성 영역으로, 이 계열에서의 병용 효과 입증은 임상적 의미가 크다. 이번 결과는 Sac-TMT가 다양한 암종과 치료 라인에서 축적해 온 긍정적 데이터에 힘을 보태며, 머크가 키트루다 이후를 대비해 추진 중인 항암 파이프라인 다변화 전략의 핵심 자산으로서 입지를 강화한다. 다만 해당 연구는 중국 단일 국가 대상이자 중간 분석 단계라는 점에서, 글로벌 허가 및 상업화 확장을 위해서는 추가 다국가 임상 데이터 확인이 필요하다.
AI 투자 인사이트
머크의 Trop2 ADC 3상 성공은 키트루다 특허 절벽 대비 파이프라인 방어력을 높이는 긍정 신호이나, 중국 단일 데이터인 만큼 글로벌 임상 확장 여부가 주가 반영의 관건이다.
