페이트, FT839 IND 승인 획득

페이트테라퓨틱스가 차세대 세포치료제 파이프라인에서 중요한 규제 이정표를 넘어섰다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 회사의 오프더셸프(기성품형) CAR-T 세포치료 후보물질 'FT839'에 대한 임상시험계획(IND) 신청을 승인했다. FT839는 CD19와 CD38이라는 두 가지 항원을 동시에 표적하도록 설계된 이중 표적 치료제로, 단일 표적 요법 대비 종양 회피 가능성을 낮추려는 접근이다. 환자를 대상으로 한 임상 1/2상 시험의 등록은 2026년 하반기에 개시될 것으로 예상된다. 오프더셸프 방식은 환자 맞춤형 세포를 매번 제조할 필요 없이 사전 제작된 세포를 활용해 치료 접근성과 비용 측면에서 이점을 기대할 수 있다. IND 승인은 후보물질이 사람 대상 임상에 진입할 수 있는 관문으로, 이번 소식은 페이트의 세포치료 파이프라인 확장 전략이 실질적으로 진전되고 있음을 보여준다. 다만 초기 임상 단계인 만큼 실제 유효성과 안전성 데이터는 향후 임상 결과를 통해 확인해야 할 과제로 남는다.